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和成氧化鋯瓷塊 獲美上市門票
和成欣業股份有限公司
刊登日期：2020/11/18 下午 05:50:24 資料來源：中時新聞網
和成氧化鋯瓷塊取得台灣衛福部各項認證，包括衛福部查驗登記、優良製造規範（GMP）、製程符合ISO 13485醫材管理系統，高標準把關原料及生產過程，秉持和成一貫企業理念，為了提供高品質的產品給消費者。和成氧化鋯瓷塊在開發時期就積極取得國際認證，除了積極申請中國及美國許可，更在2020年通過美國食藥署審查，成功取得FDA 510（k）上市前通知，拿到進軍美國醫療器材市場的入門票。和成以實際行動將外界對於和成在生醫治療器材的專業度質疑逐一打破，陸續取得各項認證，並有計畫性地布局海內外市場。陳世傑堅持以最高規格檢視各項產品，對於取得各項國際認證有絕對信心，因此在台灣市場紮根後，積極參與各大醫療展，拓展國際市場。和成已於2017年順利取得台灣氧化鋯瓷塊自由銷售證明，更在2020年取得泰國貿易經濟辦事處認證，期許透過外銷泰國，配合政府南向政策，打開東南亞市場。和成將穩健踏實地拓展國際通路市場，一步步將和成「誠意、創意、滿意」的經營理念推向全球。
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